![\"certificar](\"https:\/\/i1.wp.com\/www.peritacionesmga.com\/blog\/wp-content\/uploads\/2020\/07\/WhatsApp-Image-2020-06-28-at-19.11.18.jpeg?fit=584%2C688\" "\\"certificar")
<\/figure>\n\n\n\nTIPOS DE MASCARILLAS SEG\u00daN FINALIDAD<\/h2>\n\n\n\n
A la hora de certificar mascarillas, debemos distinguir en primer lugar los siguientes tipos seg\u00fan su finalidad:<\/p>\n\n\n\n
- Equipos de protecci\u00f3n individual (EPI)<\/li>
- Producto Sanitario (PS)<\/li>
- Mascarillas higi\u00e9nicas<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Estas \u00faltimas se consideran productos necesarios para la protecci\u00f3n de la salud poblacional y son imprescindibles para minimizar el riesgo de la propagaci\u00f3n del COVID-19 entre las personas. <\/p>\n\n\n\n
No son productos sanitarios ni EPI, pero deben contemplar para su comercializaci\u00f3n unos requisitos m\u00ednimos descritos en el\u00a0apartado cuarto y quinto de la Orden SND\/354\/2020<\/a>.<\/p>\n\n\n\n
Se puede obtener m\u00e1s informaci\u00f3n en el apartado correspondiente de las\u00a0Gu\u00edas para la fabricaci\u00f3n de mascarillas y ropa de protecci\u00f3n<\/a>\u00a0publicadas por el Ministerio de Industria Comercio y Turismo.<\/p>\n\n\n\n
CERTIFICAR TUS MASCARILLAS SUPONE UN SALTO DE CALIDAD<\/h2>\n\n\n\n
En el caso particular de las mascarillas higi\u00e9nicas, se trata de productos que no requieren autorizaci\u00f3n previa<\/strong> para su comercializaci\u00f3n, pero eso no implica que todo valga<\/strong>. <\/p>\n\n\n\n
En funci\u00f3n del uso previsto, deben cumplir una normativa y seg\u00fan el tipo de mascarilla, deber\u00e1 contar con una certificaci\u00f3n por un tercero (OCA). <\/p>\n\n\n\n
En todo caso, el fabricante y\/o importador, asumen la responsabilidad de su producto y la conformidad del mismo con la normativa que le resulte de aplicaci\u00f3n.<\/p>\n\n\n\n
Peritaciones MGA est\u00e1 asociada con una OCA (Organismos de Control Autorizado) acreditada ante ENAC\u00a0 (Entidad Nacional de Acreditaci\u00f3n) y apta para poder certificar el cumplimiento de las normativas espec\u00edficas de mascarillas.<\/p>\n\n\n\n
Nuestra actuaci\u00f3n consiste en realizar labores de consultor\u00eda previas a la auditor\u00eda de la OCA, ya que como ingenieros textiles y peritos judiciales, disponemos de las herramientas suficientes para asesoraros en la obtenci\u00f3n de vuestro certificado en cada caso.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
EJEMPLOS PARA ENTENDER MEJOR LA IMPORTANCIA DE CERTIFICAR LAS MASCARILLAS<\/h2>\n\n\n\n
Al despacho nos llegan muchas consultas de parte de fabricantes en relaci\u00f3n a las mascarillas higi\u00e9nicas y las pruebas de laboratorio hechas por estos. <\/p>\n\n\n\n
La mera realizaci\u00f3n de una o varias pruebas de laboratorio no conlleva en s\u00ed misma m\u00e1s valor que el que tiene una prueba t\u00e9cnica como esta. <\/p>\n\n\n\n
Por ejemplo: cuando nos realizamos un an\u00e1lisis de sangre en un laboratorio m\u00e9dico, disponemos de unos datos t\u00e9cnicos que necesitan la interpretaci\u00f3n y an\u00e1lisis de un profesional m\u00e9dico para conocer qu\u00e9 tipo de enfermedad, alcance y tratamiento vamos a necesitar. <\/p>\n\n\n\n
Este caso es parecido. Podemos tener los resultados t\u00e9cnicos del comportamiento de un tejido en pruebas de laboratorio, pero sin el apoyo de un asesor\u00eda t\u00e9cnica como la que aportamos, los resultados por s\u00ed solo no nos dar\u00e1n el apoyo que necesitamos.<\/p>\n\n\n\n
En Peritaciones MGA visitamos la f\u00e1brica, interpretamos las pruebas de laboratorio y, como consultores, les aconsejamos sobre las medidas a tomar para conseguir el certificado de la OCA de forma positiva.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
De esta forma tendr\u00e1s tu proceso auditado y acreditado por una empresa adscrita a ENAC que garantiza el cumplimiento de la normativa y cuando corresponda emitir\u00e1 el CE necesario para la comercializaci\u00f3n de su producto.\u00a0<\/p>\n\n\n\n
NORMATIVA PARA MASCARILLAS<\/h2>\n\n\n\n
- MASCARILLA HIGI\u00c9NICA (Norma UNE 0064:2020 mascarilla higi\u00e9nica no reutilizable; UNE 0065:2020 mascarilla higi\u00e9nica reutilizable).<\/li><\/ul>\n\n\n\n
- MASCARILLA CONSIDERA EPI (Equipo de Protecci\u00f3n individual)Se regulan por la normativa de los equipos de protecci\u00f3n individual (Reglamento UE 2016\/425), que a su vez nos remite a la norma t\u00e9cnica armonizada UNE-EN 149:2001+A1:2010<\/a>, donde se detallan sus tipos y sus requisitos a cumplir. <\/li><\/ul>\n\n\n\n
- MASCARILLA CONSIDERADA PS (Producto Sanitario). M\u00e1s conocidas como mascarillas quir\u00fargicas. La normativa que les resulta de aplicaci\u00f3n es la de productos sanitarios: Directiva 93\/42\/CE<\/a>\u00a0Relativa a los productos sanitarios; A partir del 26 de mayo de 2020, el\u00a0Reglamento 2017\/745<\/a>\u00a0Relativo a los productos sanitarios<\/li><\/ul>\n\n\n\n
Seg\u00fan esta normativa, las mascarillas quir\u00fargicas son un producto sanitario de la clase I, considerados de menor riesgo de acuerdo con su finalidad prevista. <\/p>\n\n\n\n
Ello quiere decir que el fabricante (o su representante autorizado en la UE), deber\u00e1 llevar a cabo una Declaraci\u00f3n UE de conformidad de su producto y no es necesaria la intervenci\u00f3n de ning\u00fan organismo notificado que certifique el producto. <\/p>\n\n\n\n
No obstante, la normativa dirige al fabricante a respetar los requisitos t\u00e9cnicos descritos en la norma\u00a0UNE-EN 14683:2019 AC<\/a>\u00a0en sus productos.<\/p>\n\n\n\n
Si necesita m\u00e1s informaci\u00f3n y quiere que nuestros ingenieros t\u00e9cnicos le asesoren, cont\u00e1ctenos<\/a>.\u00a0<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Certificar mascarillas se ha convertido en una necesidad desde el momento en el que estas han pasado a ser un art\u00edculo m\u00e1s de nuestro fondo de armario. Sigue leyendo
- MASCARILLA CONSIDERADA PS (Producto Sanitario). M\u00e1s conocidas como mascarillas quir\u00fargicas. La normativa que les resulta de aplicaci\u00f3n es la de productos sanitarios: Directiva 93\/42\/CE<\/a>\u00a0Relativa a los productos sanitarios; A partir del 26 de mayo de 2020, el\u00a0Reglamento 2017\/745<\/a>\u00a0Relativo a los productos sanitarios<\/li><\/ul>\n\n\n\n
- MASCARILLA CONSIDERA EPI (Equipo de Protecci\u00f3n individual)Se regulan por la normativa de los equipos de protecci\u00f3n individual (Reglamento UE 2016\/425), que a su vez nos remite a la norma t\u00e9cnica armonizada UNE-EN 149:2001+A1:2010<\/a>, donde se detallan sus tipos y sus requisitos a cumplir. <\/li><\/ul>\n\n\n\n
- MASCARILLA HIGI\u00c9NICA (Norma UNE 0064:2020 mascarilla higi\u00e9nica no reutilizable; UNE 0065:2020 mascarilla higi\u00e9nica reutilizable).<\/li><\/ul>\n\n\n\n